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      First slide

      新聞動(dòng)態(tài)

      生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵工程等生物技術(shù)獲得的微生物、細胞及各種動(dòng)物和人源的組織和液體等生物材料制備的,用于人類(lèi)疾病預防、治療和診斷的藥品。 生物制品不同于一般醫用藥品,它是通過(guò)刺激機體免疫系統,產(chǎn)生免疫物質(zhì)(如抗體)才發(fā)揮其功效,在人體內出現體液免疫、細胞免疫或細胞介導免疫。生物制劑包括:預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類(lèi)。臨床上常用的有:人血白蛋白、人免疫球蛋白、流行性感冒病毒裂解疫苗、轉移因子等等!
      生物制品的用途可分為預防用生物制品、治療用生物制品和診斷用生物制品三大類(lèi)。
      如今,生物制劑占到全球醫藥市場(chǎng)18%的份額,達到1110億美元。2009年,全球最暢銷(xiāo)的藥物中有5種是生物制劑,預計到2016年將達到7種。另外,生物制劑市場(chǎng)規模2017年預計達到1490億美元,而同期的小分子藥物市場(chǎng)將會(huì )呈現負增長(cháng)-0.3%。這也就不難理解為什么最近大型制藥公司紛紛進(jìn)軍生物制劑領(lǐng)域了。專(zhuān)注于制藥和醫療保健行業(yè)的咨詢(xún)調研公司DecisionResources的資深分析師BenDuncan解釋說(shuō):“大型制藥公司越來(lái)越重視生物制劑了,以前許多大型制藥公司非常依賴(lài)小分子藥物,并且小分子藥物一直是
      無(wú)論是從臨床還是從經(jīng)濟的觀(guān)點(diǎn)來(lái)看,生物制劑在過(guò)去20年中獲得飛速的發(fā)展。90年代,美國被批準的新藥總數達370個(gè),其中49個(gè)(13%)是生物制劑。自1995年EMEA(歐洲醫藥評價(jià)署)建立以來(lái),共有127個(gè)化學(xué)和生物制品獲準用于人體,其中有44個(gè)(34%)是生物制劑。從現有的產(chǎn)品來(lái)看,盛行了十幾年的替代蛋白已經(jīng)走到了盡頭,許多公司正在積極開(kāi)發(fā)新一代的生物制劑。而生物技術(shù)在新藥的開(kāi)發(fā)研究和創(chuàng )新中扮演著(zhù)重要角色,從而為新的適應證選擇合理的產(chǎn)品以適應臨床的需要。
      生物制品是指以微生物、寄生蟲(chóng)、動(dòng)物毒素、生物組織作為起始材料,采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備,并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活性制劑,包括菌苗、疫苗、毒素、類(lèi)毒素、免疫血清、血液制品、免疫球蛋白、抗原、變態(tài)反應原、細胞因子、激素、酶、發(fā)酵產(chǎn)品、單克隆抗體、DNA重組產(chǎn)品、體外免疫診斷制品等。生化藥品是指動(dòng)物、植物和微生物等生物體中經(jīng)分離提取、生物合成、生物-化學(xué)合成、DNA重組等生物技術(shù)獲得的一類(lèi)防病、治病的藥物。主要包括:氨基酸、核苷、核苷酸及其衍生物、多肽、酶、輔酶、脂質(zhì)及
      我公司于2016年6月16日,于公司網(wǎng)頁(yè)公示湖州珍露生物制品有限公司年產(chǎn)100噸純天然營(yíng)養食品添加劑項目環(huán)境影響評價(jià)報告表及“零土地”技改項目環(huán)境影響評價(jià)文件備案承諾書(shū),見(jiàn)附件。
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